2026-05-12成都办理二类医疗器械备案代办找成都亿源小揽

信息来源：

会员

认证：

手机认证

发布时间：

2026-05-12 10:17:42

联系人：

陈女士

电话：

17384094238

地址：

重庆市 市辖区 渝中区 万科中心1栋

发布者IP：

106.81.145.*

详情描述

亿源财税是成都市代理记账机构，有税务工作者作顾问， 一对一办理，擅长处理各类疑难问题。大公司品质保障 ，可轻松为您解决公司注册/变更/注销，各类资质许可，代理记账，商标注册，网站建设等相关问题。

成都办理第二类医疗器械经营备案，需满足场地、人员、制度三方面条件，并准备相应材料。一、基本条件营业执照经营范围须含"第二类医疗器械销售"有与经营规模相适应的商业用途经营场所（住宅不可用），办公面积一般不少于40-50平方米配备至少1名质量管理人员，须具备医疗器械相关专业大专以上学历或初级以上职称，并有3年以上相关工作经验建立符合《医疗器械经营质量管理规范》的质量管理制度涉及贮存的，库房面积一般不少于15-50平方米，需配备温湿度监控等设备；经营冷链产品（如体外诊断试剂）须设冷冻仓库并提供验证报告二、所需材料《第二类医疗器械经营备案表》营业执照复印件法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件企业组织机构与部门设置说明（附组织机构图）经营范围、经营方式说明经营场所和库房的地理位置图、平面图，房屋产权证明或租赁协议（附产权证明）复印件主要经营设施、设备目录经营质量管理制度、工作程序等文件目录经办人授权证明计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（鼓励建立，无系统可免说明）经营体外诊断试剂等冷链产品的，补充提供医学检验人员资质及冷链设施设备证明

联系我时，请说是在港版信息网看到的，谢谢！

图片展示