2025-11-28重庆沙坪坝区二类医疗器械备案 可提供场地人员办理下证

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发布时间：

2025-11-28 10:49:53

联系人：

田先生

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15320465208

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重庆市 市辖区 渝中区 重庆市渝中区龙湖时代天街时代汇11栋17层

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14.110.110.*

详情描述

医疗器械许可办理所需资料：

1、《营业执照》（复印件）；

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明；

3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书；

4、组织机构与部门设置说明；经营范围、经营方式说明；

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同；

6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；

7、企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页。

联系我时，请说是在港版信息网看到的，谢谢！

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